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环球体育app:伦理委员会概况


梦幻城镇官方下载,中超免费观看伦理委员会由多学科背景的人员组成,包括从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家、伦理学专家,以及独立于研究/试验单位之外的人员,且性别均衡。委员共计17人,秘书1人。伦理委员会对申请人提交的药物临床试验/医疗器械临床试验项目的伦理问题进行独立、公正、公平和及时的审查,并对批准的临床试验项目进行跟踪审查,直至试验结束。

伦理秘书:陆蕴

伦理委员会办公室地址:梦幻城镇官方下载,中超免费观看7号楼411

  联系电话:0571-56007507

  联系邮箱:[email protected]


姓名

性别

职称

专业

单位

黄进宇

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心血管内科

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胡炜

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重症医学科

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仝进毅

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妇产科

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耳鼻咽喉科

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主任药师

药学

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研究员

生物医学工程

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赵丽华

律师

法律

北京大成(杭州)律师事务所

厉金芝

律师

法律

北京大成(杭州)律师事务所

谢宜静

讲师

生命伦理

流行病学

杭州医学院

李军

/

退休工人

东坡路社区

陆蕴

副主任药师

药学

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申请流程及注意事项


1、提交送审材料:根据送审材料清单,在我院临床试验管理平台(CTMS系统)上传资料,审核通过后,将伦理审查申请表、伦理审查申请人责任声明书(初始审查项目)、研究者利益冲突声明(初始审查项目)、送审材料提交给伦理秘书。初始审查项目还需提交15套简版材料用于上会,包括:NMPA批准临床试验的批件、研究方案、知情同意书、招募广告、组长单位伦理批件、保险凭证等。

2、伦理审查和审查决定传达的时间:

1)会议审查:伦理委员会根据送审项目安排审查会议,原则上1个月召开1-2次伦理会议。研究过程中出现重大或严重问题,危及受试者安全时,或发生其他需要伦理委员会召开会议进行紧急审查和决定的情况,伦理委员会将召开紧急会议进行审查。在伦理审查决定做出后10个工作日内,以“伦理审查批件”或“伦理审查意见”的书面方式传达审查决定。

2)快速审查:自受理起,5个工作日内完成审查工作,以“伦理审查批件”或“伦理审查意见”的书面方式传达审查决定。

3、伦理委员会办公室地址:7号楼411

   联系电话:0571-56007507

   联系邮箱:[email protected]

 

注意事项:

1、伦理审查申请表、伦理审查申请人责任声明书(初始审查项目)、研究者利益冲突声明(初始审查项目)、送审材料清单请在CTMS系统的内部下载中下载。伦理审查申请、伦理审查申请人责任声明书、研究者利益冲突声明PI签字后再上传系统。

2、所有递交资料的排序请按照材料清单排序,每项资料用隔页纸隔开,装订成册。

3、初始审查项目的上会简版材料只需提交中文版。电子版材料及上会报告的PPT(报告时间不超过10分钟)请提前发送至伦理的联系邮箱。

 4、初始/跟踪审查材料系统上传审核通过后递交纸质版进入审查流程。

                                        梦幻城镇官方下载,中超免费观看伦理委员会


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